1. Ievads
Betadex sulfobutilētera nātrijs ir jauna veida farmaceitisko preparātu palīgmateriāls, kas pieder pie anjonu, ūdenī labi šķīstoša ciklodekstrīna sulfonskābes atvasinājuma. To var labi apvienot ar zāļu molekulām, veidojot nekovalentus kompleksus, tādējādi uzlabojot zāļu stabilitāti, šķīdību ūdenī, drošību, samazinot nefrotoksicitāti, atvieglojot zāļu hemolīzi, kontrolējot zāļu izdalīšanās ātrumu un maskējot nepatīkamās smakas.
2. Galvenās funkcijas
2.1. Šķīdināšana:
Neitrālas, pozitīvās un negatīvās ārstnieciskās vielas var efektīvi kombinēt ar sulfobutilbeta ciklodekstrīnu, ļaujot savienojumiem ar atšķirīgu šķīdību ārstnieciskajā vielā šķīst 10 līdz 25, 000 reizes vairāk.
2.2. Ērta administrēšana:
Tam ir laba bioloģiskā saderība, un to var ievadīt injekcijas veidā, iekšķīgi, oftalmoloģiski, degunā, lokāli un ieelpojot.
2.3 Laba drošība:
Parasti pēc ievadīšanas tas ātri un pilnībā izdalās no nierēm. In vitro un in vivo akūtas, subakūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi sniedz drošības datus un ir apstiprināti cilvēkiem paredzētām farmaceitiskām formām.
2.4 Laba stabilitāte:
Mijiedarbība ar betadex sulfobutilētera nātriju nodrošina labvēlīgu aizsargājošu vidi ārstnieciskajai vielai tās lipofīlajā dobumā, savukārt hidrofilā virsma nodrošina lielisku šķīdību ūdenī šķīdībai un stabilitātei.
3. Pieteikumi
Betadex sulfobutilētera nātrijs galvenokārt tiek izmantots farmācijas rūpniecībā.
4. Plūsmas diagramma
Organiskais šķīdinātājs plus nātrija hidroksīda ūdens šķīdums → sasildiet līdz 60–70 grādiem → pievienojiet ciklodekstrīnu (1. savienojums) → pievienojiet 1, 4- sultolaktonu (2. savienojums) → maisot → noregulējiet pH vērtību → HPLC izsekošanas līdzsvars → dzesēšana → pH regulēšana → attīrīšana → filtrēšana → koncentrācija → noteikšana → liofilizēšana → sulfobutilēteris - -ciklodekstrīns
5. Kvalitātes standarts
Saskaņā ar USP standartu
| Pārbaudes preces | Standarta |
| Risinājuma skaidrība | 30 procentu (w/v) šķīdums ūdenī ir dzidrs |
| Identifikācija (IR) | Tās pašas absorbcijas joslas kā USP betadex sulfobutilētera nātrija sāls RS |
| Identifikācija (nātrijs) | Nosakiet, ka testi ir pozitīvi attiecībā uz nātriju |
| Identifikācija (LC) | parauga šķīduma galvenās pīķa aiztures laiks atbilst standartšķīdumam |
| Vidējā aizstāšanas pakāpe | 6.2-6.9 |
| Ūdens šķīduma pH | 30 procentu (w/v) šķīduma ūdenī pH ir 4.0-6.8 |
| Ūdens sastāvs | Mazāks vai vienāds ar 10,0 procentiem |
| - Ciklodekstrīna saturs | Mazāks par vai vienāds ar 0,1 procentiem |
| Nātrija hlorīds | Mazāks vai vienāds ar 0,2 procentiem |
| 1,4-butāna sultons | Mazāks par vai vienāds ar 0.5ppm |
| 4-Hidroksibutāns-1-Sulfonskābe | Mazāks vai vienāds ar 0,09 procentiem |
| Dinātrija bis-(4-sulfobtil)ēteris | Mazāks par vai vienāds ar 0,05 procentiem |
| Pārbaude | 95.0 procenti -105.0 procenti |
| Baktēriju endotoksīni | Mazāks vai vienāds ar 20EU/g |
| Mikrobioloģijas kontrole | |
| TAMC (KVV/g) | Mazāks vai vienāds ar 100 cfu/g |
| TYMC (cfu/g) | Mazāks vai vienāds ar 50 cfu/g |
| Escherichia Coli | Prombūtne |
6. Analīzes metode
MOA ir pieejama pēc pieprasījuma.
7. Atsauces spektrs
8. Stabilitāte un drošība
Stabilitāte:
Stabils atbilstošos apstākļos (istabas temperatūra). Stabilitātes datu lapa ir pieejama pēc jūsu pieprasījuma.
Drošība:
Saskaņā ar GARS (Vispārēji atzīts par drošu) ASV paziņojumu tas ir drošs lietošanai cilvēkiem.
9. Klientu komentāri
10. Mūsu sertifikāts
11. Mūsu klienti
12. Izstādes
Populāri tagi: betadex sulfobutil ether sodium cas 182410-00-0, ražotāji, piegādātāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, labākais, vairumā, pārdošanai
