Materiāls Ketokonazola pulveris 65277-42-1

1. Ievads

Materiāls Ketokonazola pulveris 65277-42-1 ir plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis, kas sastāv no imidazoliem, kas inhibē ergosterola biosintēzi uz sēnīšu šūnu membrānas, ļoti selektīvi traucējot citohroma Pmur450 aktivitāti. Tas ir efektīvs gan virspusējas, gan dziļas sēnīšu infekcijas gadījumā, kas var ne tikai kavēt sēnīšu augšanu, bet arī kavēt sporu pārvēršanos micēlijā un novērst turpmāku infekciju. Zemas koncentrācijas bakteriostāze, augstas koncentrācijas sterilizācija. Tam ir antibakteriāla iedarbība uz Candida, krāsainajām sēnītēm, kokcidiomicetēm, histoplazmozi, sporomicetiem un Trichophyton trichophyton.

2.Funkcijas

2.1. Ketokonazola pulveris ir imidazola pretsēnīšu līdzeklis, un tā mehānisms ir inhibēt ergosterola biosintēzi sēnīšu šūnu membrānā, ietekmēt šūnu membrānas caurlaidību un kavēt tās augšanu.

2.2. To var lietot, lai ārstētu virspusējas un dziļas mikozes, piemēram, ādas un nagu zarus, maksts Candida albicans, kuņģa-zarnu trakta sēnīšu infekcijas, kā arī Candida albicans izraisītas sistēmiskas infekcijas, kokcidioidozi, histoplazmozi utt.

3.Pieteikumi

Materiāls Ketokonazola pulveris 65277-42-1 galvenokārt tiek izmantots farmācijas rūpniecībā.

4.Kvalitātes standarts

5. Analīzes metode

DEFINĪCIJA Ketokonazols satur NLT 98.0 procentus un NMT 102,0 procentus ketokonazola (C26H28Cl2N4O4), rēķinot uz sausnas vielas. IDENTIFIKĀCIJA Izmaiņas: • A. ▲SPEKTROSKOPISKĀS IDENTIFIKĀCIJAS PĀRBAUDES á197ñ, Infrasarkanā spektroskopija: 197K▲ (CN 1-Maijs-2020) • B. Parauga šķīduma galvenās pīķa aiztures laiks atbilst tam. standarta šķīduma, kā iegūts Testā. PĀRBAUDE • PROCEDŪRA Buferšķīdums: 3,4 mg/mL tetrabutilamonija hidrogēnsulfāta ūdenī Šķīdums A: acetonitrils un buferšķīdums (5:95) Šķīdums B: acetonitrils un buferšķīdums (50:50) Kustīgā fāze: skatiet 1. tabulu.

1. tabula

Atšķaidītājs: metanols Standarta šķīdums: {{0}},1 mg/mL USP Ketoconazole RS in Diluent.Parauga šķīdums: 0,1 mg/mL ketokonazola šķīdinātāja hromatogrāfijas sistēmā (sk. Chromatography á621ñ, System). Piemērotība.) Režīms: LC detektors: UV 225 nm Kolonna: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm iepakojums L1 Plūsmas ātrums: 2.0 mL/min Injekcijas tilpums: 10 µL Sistēmas piemērotība Paraugs: Standarta šķīdums Piemērotības prasības Sasaistes koeficients: NMT 2.0 Relatīvā standartnovirze: NMT 0,73 procenti .

Analīzes paraugi: standarta šķīdums un parauga šķīdums Aprēķiniet ketokonazola (C26H28Cl2N4O4) procentuālo daudzumu ketokonazola daļā, kas ņemta:

Rezultāts=(r U/r S ) × (CS/CU) × 100

r U=maksimālā atbilde no parauga risinājuma

r S=maksimālā atbilde no standarta risinājuma

USP Ketoconazole RS CS=koncentrācija standarta šķīdumā (mg/mL)

CU=ketokonazola koncentrācija parauga šķīdumā (mg/ml)

Pieņemšanas kritēriji: 98.0 procenti –102,0 procenti no žāvētas vielas

PIEMAISĪJUMI • ATLIKUMS UZ aizdegšanos á281ñ Paraugs: 2 g Pieņemšanas kritēriji: NMT 0,1 procenti • ORGANISKIE PIEMĪŠINĀJUMI Buferis, šķīdums A, šķīdums B, kustīgā fāze, šķīdinātājs un hromatogrāfiskā sistēma: rīkojieties, kā norādīts pārbaudē. Standarta šķīdums: 0.01 mg/mL no USP Ketoconazole RS un USP Terconazole RS atšķaidītājā Parauga šķīdums 10.0 mg/mL ketokonazola atšķaidītājā Sistēmas piemērotība Paraugs: Standarta šķīdums Piemērotības prasības Izšķirtspēja: NLT 2,0 starp ketokonazola un terkonazola pīķiem Relatīvā standartnovirze: NMT 5,0 procenti ketokonazola maksimumam Analīze Paraugi: Standartšķīdums un parauga šķīdums Aprēķiniet jebkuru piemaisījumu procentuālo daudzumu ņemtajā ketokonazola daļā:

Rezultāts=(r U/r S ) × (CS/CU) × 100

r U=maksimālā reakcija uz jebkuru piemaisījumu no parauga šķīduma

r S=ketokonazola maksimālā atbildes reakcija no standarta šķīduma

USP Ketoconazole RS CS=koncentrācija standarta šķīdumā (mg/mL)

CU=ketokonazola koncentrācija parauga šķīdumā (mg/ml)

Pieņemšanas kritēriji: neņemiet vērā maksimumu, kas ir mazāks par {{0}}.05 procenti . Jebkurš atsevišķs neprecizēts piemaisījums: NMT 0,10 procenti Kopējie piemaisījumi: NMT 2,0 procenti

6.HPLC

7. Stabilitāte un drošība

Stabilitāte:

Stabils atbilstošos apstākļos (istabas temperatūra). Stabilitātes datu lapa ir pieejama pēc jūsu pieprasījuma.
Drošība:
Saskaņā ar pētījumu, tas ir drošs lietošanai pārtikā.

8. Plūsmas diagramma

9.Klientu komentāri

Mums ir veikali vietnēs Alibaba, Chemicalbook un LookChem, pateicoties augstas kvalitātes produktiem un bezatrunātiem pakalpojumiem, esam ieguvuši daudz labvēlīgu komentāru

10. Mūsu sertifikāts

Gadu gaitā mēs esam apņēmušies optimizēt produktu ražošanu un izveidot kvalitātes sistēmu. Esam izveidojuši kvalitātes vadības sistēmu un saņēmuši tās sertifikātu.

11. Mūsu klienti

Mēs esam nodibinājuši biznesa attiecības ar Abbott, Unilever, Shiseido, KANS un SIMM utt.

12.Izstādes

Mēs bieži apmeklējam starptautiskas izstādes, tostarp CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populāri tagi: materiāls ketokonazola pulveris 65277-42-1, ražotāji, piegādātāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, labākais, vairumā, pārdošanai