1. Ievads
Meglumīna pulveris 6284-40-8 ir aminocukurs, kas iegūts no glikozes. , kas pazīstams arī kā meglumīns vai metilglukamīns, pieder organisko savienojumu klasei, kas pazīstama kā heksozes. Tie ir monosaharīdi, kuros cukura vienība ir a ir sešu oglekli saturoša daļa. tas ir šķīstošs (ūdenī) un ļoti vāji skābs savienojums (pamatojoties uz tā pKa). Tas ir slikti metabolizēts sorbīta atvasinājums, kas normatīvajos aktos ir pieņemts kā labdabīga palīgviela zāļu formulēšanai, lai palielinātu lipofīlo zāļu šķīdību ūdenī un uzlabotu to uzsūkšanos. . Konjugētā veidā meglumīnu izmanto kā kontrastvielu. Tā balts kristālisks pulveris. Kušanas temperatūra ir 128-129 grādi. Tas šķīst ūdenī, nedaudz šķīst etanolā (1,2 g 100 ml etanola 25 grādu temperatūrā un 21 g 70 grādu temperatūrā) un gandrīz nešķīst hloroformā. Garša ir nedaudz saldena un sāļa.
Piemērota līdzsvara jonu izvēle zālēm ir īpaši svarīga, lai uzlabotu zāļu šķīdību un biopieejamību. Meglumīns (N-metil-D-glikozamīns, MeChemicalbookglumine) ir līdzsvara jons, ko plaši izmanto, lai uzlabotu zāļu šķīdību. Tas ir no sorbīta iegūts aminosaharīds ar PKA vērtību 9,6.

2.Funkcijas
1. Palīgviela kosmētikā un rentgena kontrastvielās.
2. Meglumīna pulveri plaši izmanto parenterālos farmaceitiskos preparātos, un to parasti uzskata par netoksisku materiālu tādā daudzumā, kādu parasti izmanto kā palīgvielu.
3. Izmanto bioķīmiskiem pētījumiem
3.Pieteikumi
Meglumīna pulveris 6284-40-8 galvenokārt tiek izmantots farmācijas un kosmētikas rūpniecībā.
Vispārīgs apraksts Farmaceitiskie sekundārie standarti izmantošanai kvalitātes kontrolē nodrošina farmācijas laboratorijām un ražotājiem ērtu un rentablu alternatīvu iekšējo darba standartu sagatavošanai. Meglumīns ir no glikozes iegūts sekundārais amīns, ko plaši izmanto kā palīgvielu farmācijā. preparāti.[1]PielietojumsMeglumīnu var izmantot kā farmaceitisko atsauces standartu, lai noteiktu analītu farmaceitiskajos preparātos ar hromatogrāfijas metodēm.[2][1]Šie sekundārie standarti ir kvalificēti kā sertificēti atsauces materiāli. Tie ir piemēroti lietošanai vairākos analītiskos lietojumos, tostarp, bet neaprobežojoties ar zāļu izdalīšanās testēšanu, farmācijas metožu izstrādi kvalitatīvām un kvantitatīvajām analīzēm, pārtikas un dzērienu kvalitātes kontroles testēšanu un citas kalibrēšanas prasības.
4.Kvalitātes standarts
Pārbaudes preces | Prasības | Rezultāti |
Izskats | Balts kristālisks spēks | Balts kristālisks spēks |
Kušanas punkts | 128 grādi -132 grādi | 128,1 grāds -130,8 grādi |
Zudumi žāvējot | Mazāks par vai vienāds ar 0,5 procentiem | 0,22 procenti |
Saturs | Lielāks par vai vienāds ar 99.0 procentiem | 99,56 procenti |
Īpaša optiskā rotācija | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Atlikumi uzliesmojoties | Mazāks par vai vienāds ar 0,1 procentiem | 0.04 procenti |
Smagie metāli | Mazāks par vai vienāds ar 10 ppm | Atbilst |
Viegli karbonizējams viela | Ne dziļāk par apelsīnu sarkans nr.2 | Atbilst |
Risinājuma skaidrība | Dzidrs un bezkrāsains Risinājums | Atbilst |
Ultravioleto staru absorbcija grāds | Mazāks vai vienāds ar 0.03 | 0.007 |
Niķelis | Mazāks par vai vienāds ar 5ppm | 2ppm |
Secinājums | Produkts atbilst uzņēmuma standartam. |
5. Plūsmas diagramma

6.Pārbaudes metode
IDENTIFIKĀCIJA
• A.
Parauga šķīdums: pārnesiet 250 mg uz sausu, 50- ml centrifūgas mēģenē, pievienojiet 500 mg nātrija metaperiodāta, pēc tam vienā porcijā ātri pievienojiet 5 ml ūdens. Ļauj netraucēti stāvēt.
Analīze: Šķīdums uzreiz kļūst dzeltens, un rodas siltums. Pēc tam krāsa mainās no dziļi dzeltenas līdz oranži brūnai (rūsa), un pēc 20 minūtēm rūsas krāsas šķīdums ir duļķains. Pēc tam pievienojiet 2 ml 2,5 N nātrija hidroksīda.
Pieņemšanas kritēriji: maisījums kļūst spilgti dzeltens un kļūst dzidrs.
PĀRBAUDE
• PROCEDŪRA Paraugs: 500 mg titrimetriskā sistēma
Režīms: tiešā titrēšana
Titrants: 0,1 N sālsskābe
Galapunkta noteikšana: vizuāla
Analīze: pārnesiet paraugu koniskā kolbā, izšķīdiniet 40 ml ūdens un pievienojiet 2 pilienus metilsarkanā TS. Titrē ar Titrant. Katrs titranta ml ir līdzvērtīgs 19,52 mg meglumīna (C7 H17 NO5).
Pieņemšanas kritēriji: 99.0 procenti – 100,5 procenti uz žāvētas vielas
PIEMAISĪJUMI
• ATLIKUMS UZ aizdedzes laikā〈281ñ: NMT 0,1 procenti
ĪPAŠI TESTI
• REDUKCIJAS VIELU Trūkst Parauga šķīdums: 50 mg/mL
Analīze: 5 ml parauga šķīduma pievieno 5 ml sārmaina vara tartrāta TS un karsē līdz vārīšanās temperatūrai.
Pieņemšanas kritēriji: Šķīduma krāsa nav
mainīt.
• ŠĶĪDUMA PILNĪGUMS UN KRĀSA Parauga šķīdums: 200 mg/mL Instrumentālie apstākļi
(Skatiet sadaļu Ultravioletā redzamā spektroskopija〈857ñ.)
Režīms: Vis
Analītiskais viļņa garums: 420 nm
Šūna: 1 cm
Tukšs: ūdens
Analīze
Paraugs: parauga risinājums
Pieņemšanas kritēriji: absorbcija ir NMT 0.030.
• ZAUDĒJUMI PĒC ŽĀVĒŠANAS〈731ñ Paraugs: 1 g
Analīze: nosusiniet paraugu 105 grādu temperatūrā līdz nemainīgam svaram.
Pieņemšanas kritēriji: NMT 1.0 procenti
• KAUŠANAS DARBĪBA VAI TEMPERATŪRA〈741ñ: 128 grādi – 132 grādi
• OPTISKĀ ROTĀCIJA, īpatnējā rotācija〈781Sñ Parauga šķīdums: 100 mg/mL, nežāvēts, ūdenī Pieņemšanas kritēriji: -15,7 grādi līdz -17,3 grādi
PAPILDU PRASĪBAS
• IEPAKOJUMS UN UZGLABĀŠANA: Uzglabāt labi noslēgtos traukos.
7. Stabilitāte un drošība
Stabilitāte:
Stabils atbilstošos apstākļos (istabas temperatūra). Stabilitātes datu lapa ir pieejama pēc jūsu pieprasījuma.
Drošība:
Saskaņā ar GARS (Vispārēji atzīts par drošu) ASV paziņojumu tas ir drošs lietošanai pārtikā.
8.HPLC

9.Klientu komentāri
Mums ir veikali vietnēs Alibaba, Chemicalbook un LookChem, pateicoties augstas kvalitātes produktiem un bezatrunātiem pakalpojumiem, esam ieguvuši daudz labvēlīgu komentāru

10. Mūsu sertifikāts
Gadu gaitā mēs esam apņēmušies optimizēt produktu ražošanu un izveidot kvalitātes sistēmu. Esam izveidojuši kvalitātes vadības sistēmu un saņēmuši tās sertifikātu.

11. Mūsu klienti
Mēs esam nodibinājuši biznesa attiecības ar Abbott, Unilever, Shiseido, KANS un SIMM utt.

12.Izstādes
Mēs bieži apmeklējam starptautiskas izstādes, tostarp CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populāri tagi: meglumīna pulveris 6284-40-8, ražotāji, piegādātāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, labākais, vairumā, pārdošanai








